تقييم سلامة الأغذية الجديدة والدراسات السُمّية المتوافقة مع مبادئ الممارسات المخبرية الجيدة (GLP)

والأغذية العائمة هي الأغذية أو المكونات الغذائية التي ليس لها تاريخ من الاستهلاك الهام في منطقة محددة (مثل الاتحاد الأوروبي قبل عام 1997) أو التي تنتج باستخدام تكنولوجيات جديدة. وقد تشمل هذه المنتجات الأغذية المستمدة من مصادر نباتية جديدة، أو الطحالب، أو الحشرات، أو المنتجات الثقافية الخلوية، أو تكنولوجيات إنتاج مبتكرة. ونظرا لمحدودية تاريخ استهلاكها، من الإلزامي أن يثبت علميا أن هذه المنتجات آمنة لصحة الإنسان قبل أن توضع في السوق. تتطلب هذه العملية تقييمات شاملة للسلامة تتوافق مع GLP ( Good Laboratory Practice).

الأساس لتقييم سلامة الأغذية الجديدة

The first stage of the safety assessment involves a detailed characterization of the novel food regarding:

• المصدر
• عملية الإنتاج
• الهوية
• التكوين

وتشكل هذه البيانات الأساس للتفسير السليم للدراسات السمية.

تقييم السلامة السمية

وتُجرى دراسات سمية متوافقة مع نظام GLP لإظهار الاستهلاك الآمن للأغذية الجديدة.

دراسات السمية الفموية المتكررة

وفي الدراسات الفيفوية، التي تستغرق عادة 90 يوما، تستخدم لتقييم آثار الاستهلاك الطويل الأجل. وتقيِّم هذه الدراسات ما يلي:

• السمية المستهدفة للأعضاء
• الآثار المنهجية
• تحديد مستويات الاستهلاك الآمن

تقييم السمية الجينية

تُطبق البطارية المعيارية لفحص السمية الجينية لاستبعاد الضرر المحتمل للمواد الجينية:

• In vitro tests
• دراسات السُمّية الجينية داخل الجسم الحي (In Vivo)

وتُستخدم هذه الاختبارات لتقييم خطر إلحاق الضرر بالحمض النووي والتحولات.

تقييم الحساسية

The potential for allergic reactions is a critical safety parameter for novel foods. وفي هذا التقييم:

• التحليلات الهيكلية
• دراسات الاستخلاص
• يُستخدم دعم البيانات السمية.

دراسات الحرائك الدوائية ADME والدراسات السُمّية الإضافية

وعند الاقتضاء، فهم سلوك المنتج داخل الهيئة:

• الامتصاص
• التوزيع
• Metabolism
• ويمكن إجراء دراسات تقديرية.

وبالإضافة إلى ذلك، قد تكون هناك حاجة أيضا إلى دراسات سمية إنجابية وإنمائية، تبعاً لملامح المخاطر.

التقييم التغذوي

وتُقيَّم الأغذية الخفيفة ليس فقط من منظور سمي وإنما أيضاً من حيث آثارها التغذوية. ويضمن ذلك إجراء تحليل شامل للأثر الصحي العام للمنتج. ولضمان إمكانية إدخال الأغذية الجديدة بأمان إلى السوق، يجب إعداد ملف علمي شامل، بما في ذلك تحليل التكوين، وبيانات الاستقرار، والدراسات السمية المتوافقة مع النظام العالمي لتحديد المواقع. وتتسم هذه العملية بأهمية حاسمة بالنسبة للموافقة التنظيمية ولثقة المستهلك على حد سواء.