Новая оценка безопасности пищевых продуктов и токсикологические исследования, соответствующие GLP

Новые продукты - это продукты или пищевые ингредиенты, которые не имеют истории значительного потребления в конкретном регионе (например, в Европейском союзе до 1997 года) или которые производятся с использованием новых технологий. Эти продукты могут включать продукты, полученные из новых растительных источников, водорослей, насекомых, продуктов клеточной культуры или инновационных технологий производства. Из-за ограниченности истории потребления, необходимо научно доказать, что эти продукты безопасны для здоровья человека. Этот процесс требует комплексных оценок безопасности, соответствующих GLP (Хорошая лабораторная практика).

Фонд новой оценки безопасности пищевых продуктов

Первый этап оценки безопасности включает в себя подробную характеристику нового продукта питания в отношении:

Источник
Процесс производства
Айдентика
Состав.

Эти данные являются основой для правильной интерпретации токсикологических исследований.

Оценка токсичной безопасности

Токсикологические исследования, соответствующие GLP, проводятся для демонстрации безопасного потребления новых продуктов.

Исследования пероральной токсичности с повторными дозами

Исследования in vivo, обычно длящиеся 90 дней, используются для оценки последствий длительного потребления. Эти исследования оценивают:

Токсичность органов-мишеней
Системные эффекты
Определение безопасных уровней потребления

Оценка генотоксичности

Стандартный тест на генотоксичность используется для исключения потенциального повреждения генетического материала:

Испытания in vitro
Исследования генотоксичности in vivo

Эти тесты используются для оценки риска повреждения ДНК и мутаций.

Оценка аллергенности

Потенциал аллергических реакций является критическим параметром безопасности для новых продуктов. В этой оценке:

Структурный анализ
Диагностические исследования
Используются токсикологические данные.

ADME и дополнительные токсикологические исследования

При необходимости понять поведение продукта в организме:

поглощение
Распределение
метаболизм
Могут быть проведены исследования экскреции (ADME).

Кроме того, в зависимости от профиля риска могут потребоваться исследования репродуктивной и развивающей токсичности.

Оценка питания

Новые продукты оцениваются не только с токсикологической точки зрения, но и с точки зрения их питательных эффектов. Это обеспечивает комплексный анализ общего воздействия продукта на здоровье. Для того, чтобы новые продукты могли быть безопасно представлены на рынке, необходимо подготовить всеобъемлющее научное досье, включая композиционный анализ, данные о стабильности и токсикологические исследования, соответствующие GLP. Этот процесс имеет решающее значение как для одобрения регулирующих органов, так и для доверия потребителей.