什么是指定/原生生物检测测试?

指定/原生生物检测试验是进行的关键微生物分析,目的是检测产品中不应存在的特定微生物。 这些试验在评估药品、化妆品、医疗器械、原材料和其他保健产品的微生物安全方面发挥了关键作用。

仅确定微生物总负荷可能是不够的。 即使处于低水平,某些微生物也可能对产品安全构成严重风险. 因此,旨在检测特定病原微生物的分析是质量控制过程的一个组成部分。

在纳诺托克,在我们微生物股内,我们按照国际药典的要求,提供可靠和可追踪的病原微生物检测服务。

指定/病原体检测试验的目的

这些试验旨在调查产品中不允许的特定微生物的存在。

通过这些研究:

• 评估产品微生物安全,
• 查明潜在的健康风险,
• 支持产品质量控制程序,
• 符合监管要求,
• 核查生产卫生的有效性。

所获得的结果有助于确定该产品是否符合相关的微生物质量标准。

为什么病原微生物检测很重要?

一些微生物会给人类健康造成严重不利影响. 因此,药品和国际标准要求特定产品组中完全没有某些微生物。

根据产品类型,调查的微生物可包括:

• 大肠杆菌
• 红外线球菌
• 苏多莫纳斯航空器
• 沙门氏菌 简编.
• 坎地达白垩纪
• 耐虫性克-阴性细菌

和类似的微生物。

关于遵守国际药典要求的研究

在NanoTox进行的指定/致病有机体检测试验是根据国际药典的要求进行的。

主要参考文件:

• 欧洲药典(Ph. Eur.) 2.13 – 对非固生产品的微生物检查:对所指定的微生物的测试
• USP <62> – Microbiological Examination of Nonsterile Products: Tests for Specified Microorganisms

通过这些方法可以可靠地评估产品是否没有特定的微生物。

试验过程和所用方法

在分析过程中,样本被接种到适当的培养介质上,促进目标微生物的选择性生长. 随后,通过初步浓缩,选择性浓缩,以及确认阶段,对目标微生物的存在进行调查.

这些研究经常进行下列工作:

• 使用选择性媒体,
• 丰富文化,
• 生化确认试验,
• 微生物鉴定研究

进行。

用纳米毒物进行可靠的微生物分析

NanoTox根据国际标准进行指定/病原体检测测试,利用其微生物学专家小组和现代实验室基础设施。 我们确保获取产品安全、质量控制和监管程序所需的可靠的微生物数据。

关于指定/致病生物体检测测试和我们其他微生物分析服务的详情,请与纳诺毒物公司联系。