ما هو اختبار Pyrogen (Rabbit)؟

The Pyrogen Test (Rabbit Pyrogen Test) is one of the in vivo safety tests conducted to evaluate the pyrogenic (fever-inducing) effect of a product or substance sample. ويُستخدم هذا الاختبار عادة في تقييم سلامة المنتجات الوالدية، والعقاقير بالحقن، والمنتجات البيولوجية، ومستخرجات الأجهزة الطبية، وبعض المكونات الصيدلانية.

Pyrogens هي مواد—الديوتوكسينات البكتيرية—الذي يُمْكِنُ أَنْ يُسبّبَ a استجابة حمى في الجسمِ. The pyrogen test aims to evaluate the effects of such contaminants on a living system.

وفي نانو توكس، نعرض على الصعيد الدولي خدمات اختبار الذروة باستخدام الهياكل الأساسية المتوافقة مع معايير GLP (الممارسات المختبرية الجيدة).

الغرض من اختبار Pyrogen

وتهدف اختبارات Pyrogen (rabbit) إلى تحديد قدرة المنتج المجرب على إحداث الحمى في أعقاب الإدارة داخل الأجناس أو الأبوين.

من خلال هذه الاختبارات:

الكشف عن التلوث الرئوي
تقييم سلامة المنتجات الوالدية
عمليات مراقبة الجودة الصيدلانية
تحليلات استخراج الأجهزة الطبية
متطلبات التنظيم والترخيص

ويتم الحصول على بيانات موثوقة في هذه المجالات الحرجة.

مبدأ الاختبار

وفي اختبار بيروجين الأرنب، تُدار مادة الاختبار داخل الرحم إلى الأرانب بجرعة مناسبة، وتُقاس درجة حرارة الجسم في فترات زمنية محددة. ويقي َّم أثر المنتج من حيث البيروجين عن طريق مراقبة استجابة الحمى.

وهذه الطريقة هي نهج اختباري كلاسيكي يستخدم منذ سنوات عديدة، لا سيما لأنها تُمثل الاستجابة الفيزيولوجية على غرار الاستجابة للحمى في جسم الإنسان.

الطرائق البديلة وتحليل الاندوتوكسين

واليوم، يُستخدم أيضاً على نطاق واسع في أساليب اختبار الديوتوكسين الفيترو كبدائل لاختبارات البيروجين. وهي تشمل ما يلي:

LAL Test (Limulus Amebocyte Lysate)
اختبارات المصانع المصاحبة جيم
Monocyte Activation Test (MAT)

من بين آخرين

وتوفر هذه الأساليب نتائج سريعة وحساسة، لا سيما فيما يتعلق بالكشف عن السموم.

خدمات الاختبارات داخل الجسم (In Vivo) المتوافقة مع معايير GLP

وتكفل الدراسات التي تجرى وفقاً لمبادئ نظام الأفضليات المعمم جودة عالية وقابلية للتتبع طوال عمليات التخطيط والتنفيذ والرصد والتسجيل والإبلاغ وحفظ السجلات.

في نانو توكس:

بنية مختبرنا الحديثة
طاقمنا العلمي ذو الخبرة
عمليات اختبارنا متوافقة مع المعايير الدولية
نهجنا الذي يركز على الجودة والموثوقية

ويمكننا من تحقيق نتائج موثوق بها ومتجددة.

البارامترات المقومة في اختبار Pyrogen

ويجري تقييم مختلف البارامترات الفيزيولوجية والسمية أثناء الاختبار:

التغيرات في درجة حرارة الجسم
ملاحظات بشأن استجابة الحمى
تقييمات الحالة السريرية
ردود الفعل المنهجية
علاقة الرد على الجرعات

وتشكل هذه البيانات الأساس لتحديد إمكانات المنتج من حيث التراكم.

اختبارات البيروجينات (Pyrogen Testing) مع NanoTox

وتجري شركة نانوتوكس اختبارات Pyrogen (Rabbit) وفقا للمعايير الدولية كجزء من خدماتها المتعلقة بالاختبارات الفيفوية. ومن خلال توفير بيانات موثوقة عن سلامة المنتجات الصيدلانية والأجهزة الطبية، فإنها تدعم العمليات التنظيمية.

وللحصول على معلومات مفصلة عن اختبارات البيروجين وغيرها من خدمات سمومنا، يرجى الاتصال بالنانو توكس.