Qu'est-ce qu'un test de pyrogène (Rabbit)?

L'essai de pyrogène (essai de pyrogène enrobé) est l'un des essais de sécurité in vivo effectués pour évaluer l'effet pyrogène (inducteur de la fièvre) d'un produit ou d'un échantillon de substance. Ce test est couramment utilisé dans l'évaluation de l'innocuité des produits parentéraux, des médicaments injectables, des produits biologiques, des extraits d'instruments médicaux et de certains composants pharmaceutiques.

Les pyrogènes sont des substances—principalement des endotoxines bactériennes—qui peut déclencher une réaction de fièvre dans le corps. Le test pyrogène vise à évaluer les effets de ces contaminants sur un système vivant.

Chez NanoTox, nous offrons des services d'essais de pyrogénicité in vivo reconnus à l'échelle internationale en utilisant des infrastructures conformes aux normes BPL (Bonnes pratiques de laboratoire).

Objet de l'essai de pyrogène

Les tests de pyrogène (rabbit) visent à déterminer le potentiel d'induction de fièvre du produit testé après administration intraveineuse ou parentérale.

Par ces essais:

• Détection de la contamination pyrogène
• Évaluation de l'innocuité des produits parentéraux
• Processus de contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques
• Analyse des extraits d'instruments médicaux
• Exigences en matière de réglementation et de licences

des données fiables sont obtenues dans ces domaines critiques.

Principe d'essai

Lors de l'essai de pyrogène chez le lapin, la substance d'essai est administrée par voie intraveineuse à la dose appropriée et la température corporelle est mesurée à des intervalles de temps précis. L'effet pyrogène du produit est évalué en observant la réponse de la fièvre.

Cette méthode est une méthode d'essai in vivo classique qui a été utilisée pendant de nombreuses années, particulièrement parce qu'elle modélise la réponse physiologique semblable à la réponse de fièvre dans le corps humain.

Méthodes alternatives et analyse de l'endotoxine

Aujourd'hui, les méthodes d'essai in vitro de l'endotoxine sont également largement utilisées comme solutions de rechange aux tests pyrogènes. Il s'agit notamment :

• Essai LAL (Lysate d'amidon limulus)
• Essais du facteur C recombinant (rFC)
• Test d'activation des monocytes (MAT)

entre autres.

Ces méthodes donnent des résultats rapides et sensibles, en particulier pour la détection des endotoxines.

GLP-Compliant In Vivo Testing Services

Les études menées conformément aux principes BPL assurent une qualité et une traçabilité élevées tout au long des processus de planification, de mise en oeuvre, de surveillance, d'enregistrement, de rapport et d'archivage.

À NanoTox :

• Notre infrastructure de laboratoire moderne
• Notre personnel scientifique expérimenté
• Nos processus d'essai conformes aux normes internationales
• Notre approche axée sur la qualité et la fiabilité

nous permet de produire des résultats fiables et reproductibles.

Paramètres évalués lors des essais de pyrogènes

Divers paramètres physiologiques et toxicologiques sont évalués au cours de l'essai:

• Évolution de la température corporelle
• Observations de la réponse de la fièvre
• Évaluation des conditions cliniques
• Réactions systémiques
• Relation dose-réponse

Ces données constituent la base pour déterminer le potentiel pyrogène du produit.

Essai fiable de pyrogénicité avec NanoTox

NanoTox effectue des tests de pyrogène (Rabbit) conformément aux normes internationales dans le cadre de ses services d'essais in vivo conformes aux BPL. En produisant des données fiables sur l'innocuité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, il appuie les processus réglementaires.

Pour des informations détaillées sur les tests de pyrogènes et nos autres services de toxicologie, veuillez contacter NanoTox.