纳诺托·帕特 纳诺拉布集团
NanoTox是个专业的 专注于 GLP 的实验室 内部 纳诺拉布集团核心专门知识 毒理学, 安全评估,以及 法规研究.
除毒理学外, 纳米托克 保持强有力的科学和业务能力,跨越多个领域 GLP 实验室学科, 提供可靠的服务, 符合国际标准的检测解决方案 由先进的分析基础设施和 专业专家团队.
+ 5000
合作伙伴
5000 平方米
设施
+ 200
员工
6
实验室
+ 15
多年行业经验
+ 33
产品分析
+ 25
独立测试.
+ 1000
试验方法
我们是值得信赖的专家
GLP实验室
探索我们的 检测单元
我们提供符合GLP的多学科临床前测试服务,支持根据经合组织、国际卫生委员会和ISO标准进行可靠的生物安全评估。

体内试验单元
根据经合组织和ISO 10993标准,为生物安全和生物相容性评估进行符合GLP的体外细胞培养测试。
- 毒性测试(MTT、NRU、XTT)
- 皮肤刺激和腐蚀试验(RhE,经合组织TG 430/431)
- 眼刺激测试(BCOP、ICE、RhCE)
- 皮肤致敏(DPRA、KeratinoSensTM、h-CLAT)


理化测试单元
符合 ICH 和 ISO 10993 框架要求的 GLP 分析检测,涵盖鉴别、纯度、效价及杂质谱分析。
- 活性成分测定
- 杂质谱分析(HPLC/GC-MS/LC-MS)
- 物理表征(pH /粘度/颗粒大小)
- 可提取物和可渗出物研究
- 方法验证( ICH Q2)

遗传毒理学单元
根据 OECD 和 ICH 指南,为药品、化学品及医疗器械提取物提供符合 GLP 要求的遗传毒性检测,用于法规安全评估。
- Ames细菌回复突变试验
- 体外微核测试
- 染色体畸变试验
- 基因突变试验(HPRT/MLA)
- 在活体微核测试中


体外细胞培养单元
GLP和ISO 10993在细胞毒性、刺激和敏化测试中使用经验证的哺乳动物细胞系统进行符合要求的体外生物评价。
- 毒性测试(MTT/NRU/XTT)
- 皮肤刺激(RhE模型)
- 皮肤腐蚀测试
- 眼刺激化验
- 皮肤敏化分析
- 毒理学
- 细胞毒性.
- 遗传毒性
- 致突变性
- 生物安全
- 生物相容性
- 组织学技术 / 组织处理技术.
- 药用动力学.
- 药用动力学.
- 胶片。
- 致敏性
- 热原性
- 残存研究.
- 验证研究
我们 偏好
我们持有经合组织(OECD)GLP合规认证,并提供经相关法律主管部门授权的检测服务,为客户提供持续、可靠的解决方案。
经认可的实验室
全面范围
经合组织遵约情况
质量保证
活动数据完整性
全球消费者FDA和EA报告
ACCREDITATIONS & 遵约




高质量 实验室服务
我们都是团队专家 和特定部门的专家
研究与诊断, 准备好服务你 在他们最好的。
请求
便捷联系 / 便捷沟通
客户可以通过多个渠道,包括电子邮件、电话、现场支持、面对面的沟通以及社交媒体,方便地与我们联系并提出请求。
Feasibility & Quotation
科学和管制范围界定
我们的科学小组审查每一项调查,以确认试验项目是否合适、适用的管理框架(经合组织、国际卫生理事会、ISO、FDA、EMA)和研究可行性。 然后发布了详细的技术和商业建议书。
排序
合同与申办方协议
我们提供成本效益高的解决办法,采用有竞争力的定价办法,并以我们广泛的服务范围和面向解决办法的办法为后盾。
研究计划和协议批准
符合GXP要求的试验设计
研究负责人根据 OECD GLP、21 CFR Part 58.120 / 58.130 及 GxP 指南的要求,在研究启动前制定针对具体研究的试验方案,由 QAU 审查并经申办方批准。
服务
研究的进行
除依据国内及国际标准验证的分析方法外,我们还依托 TS EN ISO/IEC 17025 标准认证,并按照 OECD GLP、21 CFR Part 58.120 / 58.130 及 GxP 指南提供高质量的检测服务。
质量保证和审计
独立的 QAU 监督管理
我们的质量保证股通过基于设施、流程和研究的审计,对每一项GXP研究进行独立监测,确保数据完整性(ALCOA+)并充分遵守经合组织GLP、ISO/IEC 17025和21 CFR Part 58和GXP指导。
最后报告和存档
符合监管要求的交付成果
已向主办方分发一份已签署的最后报告,其中包括研究主任的GLP合规声明和QAU声明。 所有原始数据、标本和记录均按照经合组织GLP和21 CFR §58.190保留要求安全存档。
销售后支助/衡量客户满意度
有效的沟通/评价
我们有客户代表 处理客户的要求和问题 服务后。 在服务后调查的帮助下,对客户满意度数据进行统计评估。
我们的团队
认识我们的 优秀专家
首席执行官兼创始人
首席运营官兼试验机构管理者
毒理学科学顾问
质量管理与质量保证负责人













