FIABLE & DE HAUTE QUALITÉ
SERVICES DE LABORATOIRE
NANOTOX–PARTIE DES GROUPE NANOLAB
En plus de la toxicologie, NanoTox maintient de solides capacités scientifiques et opérationnelles Disciplines de laboratoire BLP, fournir des données fiables, des solutions d ' essai harmonisées au niveau international appuyée par une infrastructure analytique avancée et équipes d ' experts.
Nous sommes des experts fiables
BLP LABS
Groupes de produits d'essai – Portefeuille d'évaluation de la réglementation et de la sécurité
Nous offrons des services complets d'analyse et d'évaluation réglementaire dans un large éventail de groupes de produits pour assurer la sécurité, la qualité et la conformité aux normes internationales.
EXPLORER NOTRE UNITÉS D'ESSAI.
Nous fournissons des services d'essais précliniques multidisciplinaires conformes aux BPL, qui soutiennent une évaluation fiable de la sécurité biologique conformément aux normes de l'OCDE, de l'ICH et de l'ISO.
Unité d’essais in vivo
Essais de culture cellulaire in vitro conformes aux BPL pour l'évaluation de la sécurité biologique et de la biocompatibilité conformément aux normes de l'OCDE et de l'ISO 10993.
- Essais de cytotoxicité (MTT, NRU, XTT)
- Essais d'irritation cutanée et de corrosion (RhE, OCDE TG 430/431)
- Test d'irritation oculaire (BCOP, ICE, RhCE)
- Test de sensibilisation cutanée (DPRA, KeratinoSensTM, h-CLAT)
Unité d ' essai de pathologie
Services de pathologie et d'histopathologie conformes aux BPL pour l'évaluation de la toxicologie et de la biocompatibilité selon les normes BLP de l'OCDE.
- Analyse de la nécropsie et du poids des organes
- Histotechnologie et traitement des tissus
- Évaluation de l'histopathologie
- Essais de pathologie clinique
- Classement des réactions tissulaires
Unité d'essais physico-chimiques
Essais analytiques conformes aux BPL pour le profilage de l'identité, de la pureté, de la puissance et de l'impureté selon les cadres ICH et ISO 10993.
- Dosage du principe actif
- Profilage des impuretés (HPLC / GC-MS / LC-MS)
- Caractérisation physique (pH / viscosité / taille des particules)
- Études sur les matières extractives et les lixiviables
- Validation de la méthode (ICH Q2)
Unité de toxicologie génétique
Essai de génotoxicité conforme aux BPL pour l'évaluation réglementaire de l'innocuité des produits pharmaceutiques, des produits chimiques et des extraits d'instruments médicaux conformément aux lignes directrices de l'OCDE et de l'ICH.
- Test de mutation inverse bactérienne Ames
- Test de micronoyau in vitro
- Essai d'aberration chromosomique
- Tests de mutation génétique (HPRT/MLA)
- Test in vivo du micronoyau
Unité de microbiologie
Essais microbiologiques conformes aux BPL et aux BPF des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux et des cosmétiques pour la stérilité, la biocharge et le contrôle de la contamination.
- Essais de biocharge
- Essai de stérilité
- Essais d'endotoxine (LAL/rFC)
- Détection d'organismes spécifiés
- Test d'efficacité antimicrobienne
Unité de culture cellulaire in vitro
Évaluation biologique in vitro conforme aux normes BLP et ISO 10993 pour les essais de cytotoxicité, d'irritation et de sensibilisation à l'aide de systèmes cellulaires de mammifères validés.
- Essais de cytotoxicité (MTT / NRU / XTT)
- Irritation cutanée (modèles RhE)
- Essais de corrosion cutanée
- Tests d'irritation oculaire
- Tests de sensibilisation cutanée
NOUS OFFRONS DES SOLUTIONS FLUIDES ET DURABLES DES PARTENARIATS SUR TOUS LES CONTINENTS
Un standard mondial en excellence analytique, combinant science, qualité et conformité pour fournir des résultats que vous pouvez compter sur partout dans le monde.
UNIS PAR LA SCIENCE, CONNECTÉS PAR L’INNOVATION PARTENARIATS LABORATOIRES MONDIALS
- Toxicologie
- Cytotoxicité
- Génotoxicité
- Mutagénicité
- Biosécurité
- Biocompatibilité
- histopathologie
- Pharmacocinétique.
- Pharmacodynamique.
- C'est du glp.
- Sensibilisation.
- Pyrogénicité.
- Études de résidus.
- Études de validation
NOTRE AVANTAGE
Nous démontrons la conformité des BPL de l'OCDE avec les certificats d'accréditation et offrons des solutions ininterrompues avec les services d'essai autorisés par les autorités légales nécessaires.
Laboratoire accrédité
Gamme complète de services
Conformité de l'OCDE
Qualité assurée
Intégrité des données
Rapports conformes aux exigences de la FDA et de l'EA à l'échelle internationale
ACCREDITATIONS & CONFORMITÉ
Haute Qualité Services de laboratoire
Nous sommes tous les experts de l'équipe et les spécialistes de branches particulières
recherches et diagnostics, prêts à vous servir au mieux.
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