Что такое имплантационный тест?

Имплантационные исследования являются важными тестами биологической безопасности, проводимыми для оценки биосовместимости материалов.—Особенно те, которые используются в медицинских устройствах и биоматериалах.—После длительного контакта с тканями тела. Эти тесты помогают определить локальные и системные эффекты, которые может вызвать материал при установке или имплантации в ткань.

В NanoTox мы предлагаем международно признанные услуги биосовместимости и тестирования in vivo с использованием нашей инфраструктуры, соответствующей стандартам GLP (Good Laboratory Practice).

Цель испытания имплантации

Исследования имплантации направлены на оценку биологических реакций, которые могут возникнуть в результате длительного взаимодействия имплантированного материала с живой тканью. С помощью этих тестов:

Местные тканевые реакции
Уровни воспаления
Формирование фиброзных капсул
Клеточные реакции
Признаки системной токсичности

Анализируются другие критические биологические эффекты.

ISO и ОЭСР-совместимые оценки

Имплантационные испытания, как правило, проводятся в рамках стандартов биосовместимости медицинских изделий. Исследования, проводимые в NanoTox, планируются в соответствии с:

ISO 10993-6 Имплантация после локальных эффектов
ISO 10993-12 Подготовка образцов
Серия стандартов биосовместимости ISO 10993

Исследования, соответствующие этим стандартам, обеспечивают получение надежных данных, принятых в глобальных процессах регулирования.

GLP-Compliant в тестировании Vivo

Исследования, проводимые в соответствии с принципами GLP, обеспечивают гарантию качества во всех процессах планирования, выполнения, мониторинга, документации, отчетности и архивирования.

В NanoTox:

Наша современная лабораторная инфраструктура
Наша опытная команда экспертов
Наши рабочие процессы соответствуют международным стандартам
Наш подход ориентирован на научную точность и качество

Это позволяет нам получать надежные и воспроизводимые результаты.

Параметры, оцененные в исследованиях имплантации

В ходе теста в месте имплантации и окружающих тканях оцениваются различные гистопатологические и биологические параметры:

Воспаление тканей
Образование фиброза
Оценка некроза
Сосудистые ответы
Клеточная инфильтрация
Совместимость тканей вокруг имплантата

Благодаря этим анализам профиль биосовместимости материала тщательно характеризуется.

Надежные исследования биосовместимости с NanoTox

NanoTox проводит исследования имплантации в соответствии с международными стандартами в рамках своих услуг по тестированию на GLP. Мы предлагаем профессиональные решения для получения надежных научных данных, необходимых в процессах разработки медицинских устройств и биоматериалов.

Для получения подробной информации о тестах на имплантацию и других наших услугах по биосовместимости и токсичности, пожалуйста, свяжитесь с NanoTox.