什么是植入测试?

植入研究是为评价材料的生物相容性而进行的重要的生物安全测试—特别是医疗器械和生物材料—在与身体组织长时间接触之后。 这些测试有助于确定某种材料在被放置或植入组织时可能造成的局部和系统影响。

在NanoTox,我们提供国际公认的生物兼容性和使用符合GLP(良好实验室实践)标准的基础设施进行活体测试的服务。

植入试验的目的

植入研究旨在评价被植入物与活组织长期相互作用可能产生的生物反应. 通过这些测试:

• 局部组织反应
• 发炎水平
• 纤维胶囊形成
• 手机响应
• 系统毒性迹象

分析其他重大生物影响。

ISO和经合组织 -- -- 消费者评估

植入试验一般在医疗器械生物相容性标准的框架内进行. 在纳诺托克进行的研究计划如下:

• ISO 10993-6 – 局部效应后植入
• ISO 10993-12 - 样本准备
• ISO 10993系列生物相容性标准

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符合这些标准的研究确保生成全球监管进程中接受的可靠数据。

GLP- Vivo测试服务公司

根据一般法律准则原则进行的研究确保整个规划、执行、监测、文件、报告和归档过程的质量保证。

在纳诺托克:

• 我们的现代实验室基础设施
• 我们经验丰富的专家组
• 我们的工作过程符合国际标准
• 我们的方法侧重于科学准确性和质量

使我们能够取得可靠和可再生的成果。

植入研究中评估的参数

在试验期间,对植入地和周围组织的各种组织病理学和生物学参数进行评估:

• 组织炎症
• 纤维化形成
• 新生儿死亡评估
• 广度响应
• 手机渗透
• 植入器周围的组织兼容性

通过这些分析,该材料的生物相容性特征得到了彻底的描述。

与纳米毒物的可靠生物兼容性研究

NanoTox公司按照国际标准进行植入研究,作为其在活体检测服务中遵守GLP的一部分。 我们提供专业解决办法,以获取医疗设备和生物材料开发过程中所需的可靠科学数据。

关于植入试验和我们的其他生物相容性/毒性服务,请与NanoTox联系。