OECD Guidelines for Acute Inhalation Toxicity: The Right Testing Strategy Using TG 403, TG 433, and TG 436

ويعتبر الجهاز التنفسي واحداً من أسرع الطرق وأكثرها أهمية للتعرض للمواد الكيميائية. سمية الاستنشاق—خاصة بالنسبة للمواد الكيميائية الصناعية في شكل مركبات عضوية متفجرة، والهيروسولات، والغازات، والغبار، والأبخر—تكتسي أهمية حيوية بالنسبة لصحة العمال وسلامة المستهلك على السواء. يقدم مختبرنا حلولاً أخلاقية وأخلاقية وعلمية متوافقة مع نظام GLP في مجال سمية الاستنشاق الحادة (ب) استخدام المبادئ التوجيهية الثلاثة للاختبارات الأساسية التي وضعتها منظمة التعاون والتنمية في الميدان الاقتصادي: TG 403, TG 433, and TG 436. إذن، ما هي الاختلافات بين هذه المبادئ التوجيهية الثلاثة، وأيهما هو الخيار الأنسب لمنتجك؟

OECD TG 403: Classic Inhalation Toxicity Test

OECD TG 403 هو البروتوكول التقليدي المستخدم لتحديد سمية الاستنشاق الحادة. In this method, test animals are exposed to a test substance at a specific concentration for 4 hours, after which clinical signs, changes in body weight, mortality, and necropsy findings are recorded during an observation period of at least 14 days. النتيجة الرئيسية للاختبار هي قيمة التركيز المميت 50 (مكتظة في mg/L, ppm, or mg/m3)، محسوبة على أساس تركيز المادة في الهواء المستنشق. ويُفضَّل الفريق التقني 403 على وجه الخصوص عندما تكون هناك حاجة إلى بيانات شاملة للاستجابة للجرعة لتقديمها إلى الوكالات التنظيمية وعندما لا تتوافر بعد معلومات كافية عن سمية المادة.

OECD TG 436: Acute Inhalation Toxicity – Concentration × Time (C xt Protocol

OECD TG 436 يمثل نهجاً أحدث وأكثر صقلاً من الناحية الأخلاقية مقارنة بـ 403. والفرق الأبرز في هذه الطريقة هو تقييم السمية باستخدام فترات التعرض المختلفة (مثل 1 أو 2 أو 4 أو 8 ساعات) بتركيز مستمر. TG 436 aims to avoid using death as an endpoint; instead, it relies on السمية الواضحة (مثلاً، العلامات السريرية الشديدة، فقدان وزن الجسم بدرجة كبيرة). وهذا يتيح الجمع بين وقت التركيز الذي تصبح فيه مادة الاختبار سمية لتحديدها باستخدام حيوانات أقل. TG 436 is ideal for manufacturers who wish to prioritize animal welfare while providing sufficient data, particularly for GHS classification.

OECD TG 433: Acute Inhalation Toxicity – Fixed-Concentration Method

OECD TG 433 وهو مبدأ توجيهي عصري آخر، مثل TG 436، يركز على المبادئ الأخلاقية. In this method, the test substance is administered at predetermined fixed concentration levels (e.g., 0.5, 2, 10 mg/L), and the exposure duration is typically kept constant at 4 hours. الهدف الرئيسي هو تحديد نطاق التركيز الذي يظهر السمية المتميزةبدلاً من استخدام الوفيات كنقطة نهاية TG 433 is an excellent option for the classification and labeling of substances for which preliminary information on toxicity potential is available.

ويقدم الجدول أدناه لمحة عامة مقارنة عن الملامح الرئيسية لهذه المبادئ التوجيهية الثلاثة لمنظمة التعاون والتنمية في الميدان الاقتصادي:

أي دليل منظمة التعاون والتنمية في الميدان الاقتصادي صحيح بالنسبة لك؟

ويتوقف اختيار استراتيجية الاختبار الصحيحة اعتمادا كاملا على سيناريو استخدام المنتج، والخصائص الفيزيائية الكيميائية، والأهداف التنظيمية. الجدول أدناه سيرشدكم من خلال عملية صنع القرار:

إجراء اختبارات سمية الاستنشاق في مختبرنا

في مختبرنا المصدق عليه سمية الاستنشاق الحادة ودراسات، نرصد باستمرار البارامترات الحاسمة مثل تجانس الغلاف الجوي واستقراره، فضلا عن توزيع حجم الجسيمات. وباستخدام نُظم التعرّض للأنوف فقط أو لجسد كامل، نختار طريقة التطبيق التي تناسب الشكل المادي لمادة الاختبار. فريقنا ذو الخبرة من علماء السموم ملتزم بإنتاج أكثر البيانات العلمية موثوقية باستخدام أقل الحيوانات المختبرية الممكنة، ممتثلة لمبادئ 3R في كل مرحلة.

ويوجز الجدول أدناه بارامترات مراقبة الجودة التي نراقبها في اختبارات سمية الاستنشاق لدينا:

الأسئلة الشائعة

الجهاز التنفسي هو أسرع طريق للدخول إلى الكيماويات لتقييم المخاطر التي قد يشكلها منتجك عند دخول الجسم من خلال هذا الطريق وفقا للمعايير العلمية والأخلاقية، الاتصال بنا في مختبرنا فلنعمل معا على تخطيط أنسب استراتيجية لاختبار سمية الاستنشاق لمنتجك.