Тесты на острую дермальную токсичность с использованием OECD TG 402: надежные данные о контакте с кожей

При оценке потенциальных рисков химических веществ для здоровья человека мы не можем игнорировать разнообразие путей воздействия.
Как и в случае с ингаляционными и пероральными путями, контакт с кожей является критическим путем воздействия, особенно для промышленных химикатов, пестицидов, косметических ингредиентов и чистящих средств. Именно там, где ОЭСР TG 402 Острая дермальная токсичность Руководство вступает в игру. Это руководство определяет международно признанный стандартный протокол для оценки системных токсических эффектов, которые может вызвать однократное воздействие вещества через неповрежденную кожу. Наша лаборатория применяет этот протокол в соответствии с принципами GLP (Good Laboratory Practice) с высочайшей научной строгостью и этической чувствительностью.

Тестовый принцип и этапы внедрения ОЭСР TG 402

Основополагающим принципом OECD TG 402 является применение определенной дозы тестируемого вещества на бритой, неповрежденной поверхности кожи на спине и оставление ее под закрытой или полузакрытой повязкой в течение определенного периода (обычно 24 часа). Затем вещество удаляется, и испытуемые подвергаются интенсивному наблюдению в течение не менее 14 дней. В этот период регистрируются такие параметры, как поведенческие изменения, колебания массы тела, клинические признаки и смертность. Конечная цель состоит в том, чтобы определить значение LD50 в тестируемом веществе и правильно классифицировать вещество в соответствии с критериями GHS.

В приводимой ниже таблице кратко излагаются основные этапы процедуры испытания ТГ 402 ОЭСР и критические моменты, которые следует учитывать на каждом этапе:

Почему OECD TG 402? Отличительная роль дермальной токсичности

Зачем тебе это нужно ОЭСР TG 402? Если сценарий использования вашего продукта включает прямой или косвенный контакт с кожей, использование исключительно данных о токсичности для полости рта может вводить в заблуждение. В то время как некоторые вещества проявляют низкую токсичность при пероральном введении, они могут проявлять гораздо более высокую системную токсичность через кожный путь из-за различной кинетики поглощения через кожу. Возможно и обратное: вещество, токсичное при пероральном введении, может не представлять дермального риска, если оно не всасывается через кожу. Установление этого различия с помощью научных данных является как юридическим требованием, так и этической ответственностью в процессах утверждения регулирующих органов и при подготовке паспортов безопасности (SDS).

В таблице ниже сравнивается ТГ 402 ОЭСР с ее дополнительными руководящими принципами и показана роль каждого теста в контексте регулирования:

Принципы и этический подход 3R в нашей лаборатории

В нашей лаборатории при проведении ОЭСР TG 402 Острая дермальная токсичность Мы строго придерживаемся принципа 3R (замена, сокращение, уточнение). По возможности, предварительно оценив in vitro данные о кожных покровах и коррозии/раздражении кожи, мы работаем с вами, чтобы определить, in vivo Тестирование действительно необходимо. Если тестирование неизбежно, мы оптимизируем протокол, чтобы получить наиболее надежные результаты с наименьшим количеством возможных испытуемых и применяем усовершенствованные методы для минимизации боли и стресса на протяжении всего эксперимента.

С нашей опытной командой токсикологов и современной инфраструктурой мы предоставляем четкие, защищенные и международно признанные данные о профиле безопасности вашей продукции. по любым вопросам или конкретным нормативным требованиям, Пожалуйста, свяжитесь с нами.

Часто задаваемые вопросы по OECD TG 402

Помните, что кожа – это не просто барьер.—Он также является воротами. Мы здесь, чтобы помочь вам понять, каким становится ваш продукт, когда он проходит через этот шлюз с нашими тестами OECD TG 402. Свяжитесь с нашей сертифицированной GLP лабораторией и спланируйте свое исследование острой дермальной токсичности с использованием наиболее подходящей стратегии.