根据经合组织准则420、423和425对急性毒性采取新的办法:道德和科学解决办法
现代毒理学的进步不仅仅限于保护人类健康,而且还需要确定动物福利的优先次序,同时确保最高科学水平。 急性口服毒性试验在化学品、杀虫剂、活性药物成份和工业产品的分类和标签方面发挥着至关重要的作用,是这种转变的核心所在。 我们的实验室根据现代经合组织试验准则TG 420、TG 423和TG 425提供服务,而不是使用过时和道德上有问题的传统方法。 那么,这三条方针如何互相区别,哪条方针是你们产品正确的选择呢?
经合组织 TG 420:使用急性毒性类方法对固定剂量的敏感性
作为第一步,经合组织TG 420(急性毒性类方法)使用基于可观察到的明显毒性而不是确定致死剂量的固定剂量水平。 本准则的最大优点是避免在试验物质不会造成致死的情况下将动物受苦和死亡作为终点. 在我们的实验室里,由于它的生物统计设计,我们用动物的最低数量来确定一种物质的毒性类别(例如有害或有毒)。 它是对预期毒性较低的化学品进行分类和全球统一制度标签的理想起点。
经合组织 TG 423: 逐步剂量递增确定致命性
下一步,OECD TG 423是一次分步试验,再次使用固定剂量,但通过按顺序对每只动物施用剂量来进行。 在这个方法中,试验物质被给一个动物服用;如果该动物存活下来,对下一个动物的剂量会增加. 这里的目标是更准确地估计导致死亡的剂量. 我们的实验室在进行TG 423时遵循极为严格的观测规程,因为这种方法是一个动态过程,其中一步决定下一步。 如果你想确定你的产品是否在特定剂量范围内表现出了杀伤力,TG 423是正确的选择.
经合组织TG425:使用上下法确定LD50
具有最高统计能力的准则之一,OECD TG 425(上下法),能够在狭窄的置信间隔内计算出LD50值. 试验从一头动物开始,然后继续根据结果对下一头动物施用更低或更高的剂量. 这种"以回馈为主"的设计,与古典方法相比,将动物使用量减少了40-70%. 在我们实验室,当需要主要成分的急性毒性数据时,我们建议采用这种方法。 TG425是金本位标准,对于需要向管理机构提交精确的LD50数据的强效化学品尤其如此。
在实验室里你应该选择什么方法?
选择完全取决于你物质的性质和目标:
- 如果目标仅为全球统一制度分类,且该物质不会有剧毒,则选择 TG 420 号公路,
- 如果你想了解除分类以外的致命剂量范围,请选择 TG 423,
- 如果需要数字 LD50 值和统计模型,请选择 第425号政府.
根据现行条例和道德原则,我们经验丰富的毒理学家小组将根据GLP(良好实验室实践)原则指导你们。 我们的目标是通过利用尽可能少的试验动物产生最可靠的科学数据,确保你们的产品顺利地进入全球市场。 与毒理学实验室联系, 让我们一起为您的产品制定最合适、最道德的检测策略。
